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Nexusuro
常见问题

常见 问题解答。

关于 Nexusuro 前列腺扩张系统的清晰解答:品牌、技术、采购与合规。

Nexusuro 常见问题 — BPH 治疗常见问题解答
Modern medical information center — Nexusuro FAQ and product inquiries

品牌与制造

Nexusuro 是什么?
Nexusuro 是一家专注于全球 BPH 微创治疗推广与分销的国际泌尿外科品牌。Nexusuro 是品牌与营销伙伴——不从事产品制造。
谁制造产品?
与杭州弘圆医疗科技有限公司合作制造,该公司持有 NMPA 注册和 ISO 13485 认证,工厂位于中国杭州,符合 GMP 标准。
为什么有 HONGYUAN 和 Nexusuro?
HONGYUAN (弘圆) 是制造商面向中国市场的品牌。Nexusuro 是面向海外市场的国际品牌。同一产品系列,不同市场不同品牌——中国器械制造商的常规做法。
Nexusuro 是制造商吗?
不。Nexusuro 是国际品牌与营销合作伙伴。制造商是杭州弘圆医疗科技有限公司。
谁持有 NMPA 注册证?
制造商杭州弘圆医疗科技有限公司。Nexusuro 不持有 NMPA 注册证。

产品与技术

该系统如何工作?
通过经尿道球囊导管对前列腺尿道进行受控的机械扩张,解除 BPH 梗阻。无激光、射频或蒸汽——纯粹的机械方式。 完整机理.
需要全身麻醉吗?
大多数患者在局部麻醉加镇静下进行治疗。具体方案由泌尿外科医生根据病例情况决定。
与 UroLift 和 Rezūm 相比如何?
对比 UroLift:无永久植入物。对比 Rezūm:无热能。 完整 MIST 对比.
适合哪些患者?
中度至重度 BPH/LUTS 且药物治疗反应不佳、希望避免 TURP 或永久植入物、并经泌尿外科医生评估合适的男性患者。
学习曲线有多长?
有经验的内镜医生经过 1-2 次培训即可独立操作。标准化的三步方案无需直肠指检,相比需要 3-6 个月经验的传统八步方法,学习曲线显著缩短。培训可通过 医生培训咨询.

采购与合作

如何采购产品?
联系我们 讨论设备、耗材和采购事宜。我们将为您对接合适的渠道。
是否提供国际分销?
是的。欢迎拥有泌尿外科渠道和本地法规能力的合作伙伴: 国际页面 or 合作伙伴页面.
学术或研究合作?
如何获取完整白皮书?
通过白皮书页面提交申请。3-5 个工作日内回复。

合规与质量

制造商持有哪些认证?
NMPA 注册(中国)、ISO 13485 质量管理体系、医疗器械生产许可证,以及位于中国杭州的 GMP 合规工厂。
该器械是否通过 ISO 13485 认证?
是的,制造合作伙伴持有 ISO 13485 认证。如需特定地区的文件: 联系页面.
如何报告质量问题?
通过联系页面提交。质量相关问题将触发标准化响应流程:根因评估、纠正措施以及必要的法规报告。

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FAQ 回答基于当前的产品与合作信息。适应症、法规状态及商业条款可能因地区而异。