技术白皮书
Nexusuro 前列腺 扩张系统。
经尿道机械扩张治疗 BPH——无热能、无植入物、无药物涂层。本文总结了作用机制、设计、临床证据和法规状态。
产品概述
Nexusuro 前列腺扩张系统是一种用于 BPH 的经尿道机械扩张器械。其核心机制是通过球囊导管对前列腺尿道进行受控扩张，解除前列腺增大引起的梗阻。
与依赖激光、射频或蒸汽的微创治疗方式不同，本系统为纯机械方式。这带来了结构性优势：无热损伤、无永久植入物、多数患者可在局麻下完成，设备要求适中，适用于不同基础设施水平的医院。
作用机制
- 1. 置入 — 导管经尿道引导至前列腺段。
- 2. 定位 — 定位球囊在膀胱颈口锚定；固定球囊提供稳定固定。
- 3. 扩张 — 工作球囊充气至 3-4 ATM，维持约 5 分钟，形成均匀的柱状扩张。
- 4. 撤出 — 球囊依次放气，导管撤出。体内无器械残留。
适应症与患者选择
- - 中重度 LUTS，药物治疗反应不佳或不耐受
- - 希望避免传统 TURP 或永久植入物的患者
- - 经主治泌尿外科医生评估为合适的候选者
实际临床应用以产品使用说明书、获批适应症和医生评估为准。
产品设计
控制平台
界面简洁，适合不同经验水平的泌尿外科团队。压力和时间可根据病例配置。适用标准医院消毒规程。
一次性球囊导管
一次性使用，无菌包装。室温干燥条件下储存。消除交叉感染风险。
临床证据
对照研究 vs. TURP
在适当筛选的患者中，机械扩张系统显示出与 TURP 可比的中短期 IPSS/QOL 改善，并发症和恢复情况更优。长期持久性数据仍在积累中。
安全性概况
严重并发症发生率低。主要不良事件包括：一过性血尿、尿路刺激、短期排尿症状。无热损伤并发症。患者对手术体验和恢复的满意度高。
本白皮书摘要仅供参考，不构成医疗建议。产品规格和法规状态因市场而异。